中药配方颗粒与国家相关政策

国家中医药管理局

1992年5月 国家中医药管理局组织召开中药配方颗粒科研项目的调研及论证工作，中药配方颗粒的研究正式立项

1994年3月 国家中医药管理局将华润三九制药有限公司纳入“中药配方颗粒研究开发试点单位”，华润三九制药成为国家中药配方颗粒研究和生产的重点企业

2003年10月华润三九制药及生产的中药配方颗粒正式通过国家GMP认证。

国家食品药品监督管理局

2001年7月 国家食品药品监督管理局正式颁布《中药配方颗粒管理暂行规定》《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，中药配方颗粒正式纳入国家管理。

《中药配方颗粒管理暂行规定》明确规定，中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，应用临床视同饮片，生产厂家生产必需申报，对药品本身暂未启动批文管理。